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洛奇检验通过中外双认证

2017-03-03 10:15

2017年3月2日对于北京洛奇临床检验所是一个大日子,今天我们不仅顺利通过了CAP两年一次的年审,并且我们还正式收到 ISO 15189批准资格的通知,可谓双喜临门! 

北京洛奇临床检验所(股票代码:834652)是2006年5月经北京市卫生局批准成立的营利性医疗服务机构,坐落于北京中关村生命科学园内。实验室可承担临检,生化,免疫,微生物,分子生物,细胞及病理诊断等项目,涵盖检验项目数量多,且拥有多项专利技术。检验所目前可为国际制药企业临床医药外包提供服务外,还向北京地区的约300家、全国近千家医疗、健康管理和科研机构提供临床检验和病理诊断服务,在全国范围内提供特需检测和筛查服务。

“ISO 15189认可”是临床实验室在质量管理与技术管理方面达到的国际认可标准,经过ISO 15189认可的医学实验室出具的检验/校准数据能够得到国际的认可,表明实验室具备了按国际认可准则开展检测的技术能力,可消除国际交流中的技术壁垒,在美、英、欧盟、日本等56个发达国家互认检测结果,为外籍患者和跨国就医者提供极大方便;能提供具有良好准确性和溯源性的检验结果,增强患者及医生对实验室的信任;出具的医学检验报告能满足质量风险的控制要求,能保证检测质量,提高实验室的信誉,同时促进实验室与国际接轨,提高综合实力。在检验所孙桂枝主任的带领下,检验所总动员,上下团结一心,自2014年启动申请ISO 15189实验室认可申请工作,历时两年终于在2016年11月17~20日由国内专家评审团在检验所进行了实地评审,取得满意结果,获得专家好评。这是检验所自2009年2月16日年通过CAP实验室认可后,又获得一个具有国际水准的认可机构的认可,今后在提高实验室质量,保障患者、员工、环境安全方面又迈上了一个新的台阶,同时实验结果具有全球互认性。

洛奇临床检验所自此成为国内屈指可数通过CAP与ISO15189双认证的第三方医学独立实验室,这标志着洛奇检验的质量管理和检测能力均已达到国内外公认的最高水平。洛奇检验将秉承以往“个性关怀、服务久长;教育为先,产品为本;技术研发、重在临床;健康管理、洛奇优先”的理念,继续为客户提供优质的检测服务。

CAP简介

    CAP是专由临床检验学家和病理学家组成的联合会,被公认为是医学实验室质量保证的领导者之一。CAP的一个重要内容就是向世界各地的参与实验室开展能力验证活动(Proficiency Testing, PT也称为室间质评)。通过室间质评和实验室实地评审进行CAP认证。CAP认证依据是CAP自己制定的标准,即评审检查要点(CHECKLIST),它主要参照了CLIA-88 的标准和美国的法律法规。CAP的室间质评结果是作为医学实验室执业许可或认证的依据。目前全球已有200多个国家和地区的公立和私立实验室通过了CAP认证,中国现有20余家实验室通过了CAP认证。